人血白蛋白说明书信息

人血白蛋白

【人血白蛋白】厂家官方授权，100%正品质量
    
【药品名称】
通用名称：人血白蛋白 商品名称：AlbuRx

【成份】
人血白蛋白（g/100ml）:20 N-乙酰色氨酸钠：16mmol/L 锌酸钠：16 mmol/L 氯化钠：140 mmol/L 注射用水：加到体积数 人血白蛋白依据欧洲药典规定的铝含量的上限为不大于200μg/L。

【性状】
本品为略粘稠，黄色或者绿色至棕色澄明液体，不应出现浑浊。 

【适应症】
1、20%的人血白蛋白适用于治疗因严重失血、创伤和烧伤引起的低血容量休克以扩充危急情况下的血容量。2、低白蛋白血症及肾病接受类固醇和/或利尿剂治疗的水肿病人和肝硬化引起的水肿等。

【用法用量】
依据患者病情和临床治疗需要由医生决定并调整所使用的白蛋白浓度、剂量、输注速率。

【剂量】
20%人血白蛋白使用剂量由医师酌情考虑。推荐剂量：质量低血容量病人时，成人首次给予12.5-25g，婴幼儿为0.6-1g/kg体重，可间隔30分钟在输注一次；低白蛋白血症病人，视其白蛋白缺乏程度而定，每公斤体重每日补充不超过2g；烧伤病人烧伤24小时之后，首次剂量25g，一般严重烧伤或者失血性休克，可直接输注本品5-20g直至血白蛋白恢复正常水平并水肿明显好转。 所需剂量依据病人情况给予，如病人体型、外伤或者疾病的严重程度或依据体液和白蛋白的丢失情况。所需剂量应取决于循环血容量水平的检测而不是血浆白蛋白的水平。 使用人血白蛋白时，必须顶起检测血液动力学的情况，这包括： —动脉血压和脉搏 —中心静脉压 —肺动脉楔压 —尿量 —电解质 —红细胞压积/血红蛋白。 

【使用方法】
20%人血白蛋白可经静脉途径直接输入。也可先用等渗溶液稀释（如5%葡萄糖或0.9%氯化钠）。输入速率根据不同的病人情况及指征进行调节，但一般不超过1-2ml/分钟。 
 
【不良反应】
潮红、风疹、发热。恶心等轻微反应较少见。这些反应在调低输注速率或者停止输注后一般会消失。严重的反应如休克是非常罕见的。在这样的情况下，必须立即停止输注，同事采取相应的治疗措施。有关病毒安全性的信息见（注意事项）。 
 
【禁忌】
对白蛋白制品或任何辅料过敏者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未对怀孕期间的妇女使用人血白蛋白的安全性做过对照期临床试验。从使用人血白蛋白的临床经验得出，人血白蛋白对怀孕阶段、胎儿及新生儿无有害影响的预期。没有做过人血白蛋白的动物生殖研究。不过人血白蛋白实属人体血液正常成分。

【贮藏】
人血白蛋白必须避光贮藏，温度不超过25℃。不可冰冻。 本品可直接由静脉输注使用。如果大剂量输注时，在使用前必须将产品复温到人体或室内的温度。 溶液浑浊或有沉淀时不可使用，这表明溶液里的蛋白质不稳定或溶液已被污染。 一旦容器被开启，必须立即使用。未使用完的产品须按照相应要求毁弃。

【有效期】
36个月 本药品不得超出包装标签上所表示的有效日期外使用。

【生产企业】
CSL Behring AG （瑞士杰特贝林生物制品有限公司）

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