静注人免疫球蛋白(pH4)说明书信息

静注人免疫球蛋白(pH4)

【别称】丙种球蛋白、免疫球蛋白

【药品名称】
通用名称：静注人免疫球蛋白(pH4)

【成份】
主要组成成分：本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。系由健康人血浆提取。辅料麦芽糖。 

【适应症】
1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。 3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

【用法用量】
用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。用量遵医嘱。推荐剂量： 1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症首次剂量400mg/kg体重；维持剂量 200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2.原发性血小板减少性紫癜每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。 3.重症感染每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。 4.川崎病发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

【注意事项】
1.本品专供静脉输注用。 2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。 3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。 4.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用 5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。 

【有效期】
36个月

【批准文号】
国药准字S19994004 

【生产企业】
企业名称：山西康宝生物制品有限公司

静注人免疫球蛋白(pH4)说明书详情

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